Хятадын зах зээлд 10-аас илүүгүй компани байдагFDA ба Эрүүл мэндийн CEхамтдаа!
Эрүүл мэндийн CE гэрчилгээ: Одоо Герман, Итали, Испани, Нидерланд, Польш зэрэг Европын зарим орнууд гоо сайхны тоног төхөөрөмжийг эмнэлгийн хэрэгсэлд жагсаах болно.Хэрэв эмнэлгийн CE байхгүй бол импортлохыг зөвшөөрөхгүй. Гаалийнхан шалгаж, гаргаагүй байсан ч орон нутгийн засаг захиргаа үүнийг ашиглахыг зөвшөөрөхгүй.
FDA: АНУ-д, хэрэв FDA байхгүй бол тэд машин ашиглаж чадахгүй, дистрибьютор нь АНУ-д машин зарж чадахгүй.яагаад FDA хэрэгтэй вэ?Хүнс, эмийн хяналтын газар нь хүний болон мал эмнэлгийн эм, биологийн бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн хэрэгслийн аюулгүй байдал, үр нөлөө, аюулгүй байдлыг хангах замаар нийгмийн эрүүл мэндийг хамгаалах үүрэгтэй;мөн манай улсын хүнсний хангамж, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, цацраг туяа ялгаруулдаг бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг хангах замаар.
Энд машинууд нь FDA болон Medical CE гэрчилгээгээр батлагдсан
Манай гоо сайхны CE гэрчилгээтэй тул манай гоо сайхны машиныг Герман, Итали, Испани, Нидерланд, Польш зэрэг Европын орнуудад амжилттай борлуулах боломжтой тул энэ нь бидний хувьд асуудал биш юм.Дистрибьюторууд нь Эрүүл мэндийн CE гэрчилгээний дагуу зарж борлуулах боломжтой бөгөөд гоо сайхны салон эсвэл эмнэлэг, эмч эсвэл рашаан сувилал нь Эрүүл мэндийн CE гэрчилгээний дагуу орон нутагтаа хууль ёсны дагуу ашиглах боломжтой.
Бид FDA-тай учраас манай гоо сайхны машиныг гааль дээр ямар ч асуудалгүйгээр АНУ-д амжилттай борлуулах боломжтой.АНУ-ын дистрибьютер нь АНУ-ын зах зээлд гоо сайхны машин худалдах хууль ёсны бөгөөд манай АНУ-ын үйлчлүүлэгчид, тухайлбал гоо сайхны салон, эмнэлэг, эмч, рашаан сувилал гэх мэт гоо сайхны машиныг дотооддоо ашиглахыг хуулиар зөвшөөрдөг.
Хууль ёсны хэрэглээ, борлуулалт нь нэг талаас, нөгөө талаас эмнэлгийн CE гэрчилгээ, FDA нь хэрэглэхээс тэс өөр юм.Энэ бол гэрчилгээ авахад хамгийн хатуу, хэцүү хоёр зүйл бөгөөд үүнийг сайтар шалгаж, машины чанар, үйлдвэрийн чанарын хяналтыг баталгаажуулах шаардлагатай!
Шуудангийн цаг: 2022 оны 1-р сарын 18-ны хооронд